11 cambios en las guías SCCS para pruebas de seguridad de cosméticos, más una nota sobre 'Nano'

El Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) de la UE publicó recientemente la 12.ª revisión de sus Notas de orientación (NoG) para cosméticos y pruebas de ingredientes cosméticos; la revisión anterior de los NoG tuvo lugar en 2021. Según el SCCS, los NoG están diseñados para dirigir a las autoridades públicas y a la industria cosmética con el fin de mejorar el cumplimiento armonizado de la actual legislación cosmética de la UE.

Las guías se revisan periódicamente para incorporar el progreso del conocimiento científico en general y la experiencia adquirida en particular en el campo de las pruebas y la evaluación de la seguridad de los ingredientes cosméticos. Si bien las guías se centran en los ingredientes cosméticos, también se brindan algunas pautas indirectas para la evaluación de la seguridad de los productos terminados.

En los últimos años se aplicó plenamente el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre la legislación de cosméticos, que prohíbe la experimentación con animales para cosméticos. Como tal, el SCCS informa que ha seguido de cerca el desarrollo y la validación de métodos de prueba alternativos con énfasis en metodologías de reemplazo.

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Los cambios en los NoG se centran no solo en las alternativas de pruebas con animales, sino que también consideran los datos y las pruebas de exposición, la protección solar, los CMR, los disruptores endocrinos y más. El siguiente es un resumen de los 11 cambios principales; se proporcionan detalles adicionales en el documento completo de 203 páginas.

En relación con su blog Nano and Other Emerging Chemical Technologies, la firma legal JD Supra destacó los cambios de la 12.ª revisión de las NoG relacionadas con los nanomateriales de la siguiente manera:

Nanomaterial = producido intencionalmente: Según el Artículo 2(1)(k) del Reglamento Cosmético, nanomaterial significa "un material insoluble o biopersistente y fabricado intencionalmente con una o más dimensiones externas, o una estructura interna, en la escala de 1 a 100 nanómetros". El blog subraya que, según los NoG, "[e]l Reglamento cubre principalmente aquellos nanomateriales que se producen intencionalmente y son insolubles/poco solubles o biopersistentes (p. ej., metales, óxidos metálicos, materiales de carbono, etc.), y no aquellos que son completamente solubles o degradados y no son persistentes en los sistemas biológicos (por ejemplo, liposomas, emulsiones de aceite/agua, etc.)".

Pruebas de nanomateriales: también según los NoG, "En general, varias revisiones han concluido que el paradigma de evaluación de riesgos existente, en uso para productos químicos convencionales, en principio también debería ser aplicable a los nanomateriales de ingeniería. Sin embargo, también se ha señalado que los métodos de prueba actuales pueden necesitar ciertas adaptaciones para tener en cuenta las características especiales de los nanomateriales".

Requisitos de información sobre nanomateriales: Finalmente, además de los datos de seguridad sobre el nanomaterial central, el SCCS también requeriría como mínimo: