Tenga cuidado con los imitadores de Ozempic que contienen ingredientes activos no autorizados, advierte la FDA

Algunas farmacias de compuestos están utilizando ingredientes activos no autorizados para hacer versiones de imitación de Ozempic y Wegovy.

Algunas farmacias de compuestos están haciendo versiones copiadas del medicamento para la diabetes Ozempic y el medicamento para bajar de peso Wegovy, y las personas informan efectos secundarios no deseados de estos medicamentos no autorizados, advirtió esta semana la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Las farmacias de compuestos son aquellas que combinan o alteran medicamentos para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes, ajustando la dosis u omitiendo ingredientes inactivos a los que una persona es alérgica, por ejemplo; tales farmacias a veces también fabrican versiones "compuestas" de medicamentos disponibles comercialmente en tiempos de escasez.

El ingrediente activo tanto en Ozempic como en Wegovy es la semaglutida, que imita una hormona que se libera naturalmente en el tracto gastrointestinal después de que una persona come. Esta hormona, el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), desencadena la liberación de insulina, lo que reduce los niveles de azúcar en la sangre al ayudar a introducir el azúcar en las células. La semaglutida también reduce la velocidad a la que el estómago se vacía después de comer e interactúa con partes del cerebro que ayudan a los usuarios a sentirse llenos por más tiempo.

Aunque recientemente se hizo famoso como un medicamento para perder peso de celebridades, Ozempic está aprobado para reducir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2. Wegovy está aprobado como un medicamento para bajar de peso para personas de 12 años en adelante con obesidad y para algunos adultos que están clasificados como con sobrepeso pero no obesos. Los medicamentos están disponibles con receta y no hay versiones genéricas aprobadas, señala la FDA.

Entonces, ¿por qué las farmacias fabrican versiones no autorizadas de Ozempic y Wegovy? Ambos medicamentos figuran actualmente en la lista de escasez de medicamentos de la FDA y, nuevamente, cuando hay escasez de medicamentos, a veces se permite a las farmacias de compuestos hacer sus propias versiones combinando ingredientes, siempre que cumplan con ciertos requisitos federales.

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Sin embargo, los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y la FDA no verifica su seguridad y eficacia como lo hace con los medicamentos normales. Y ahora, la FDA ha recibido "informes de eventos adversos" de pacientes que tomaron semaglutida compuesta. (La declaración de la FDA no menciona qué tipos de eventos adversos se han informado).

"La FDA ha recibido informes de que, en algunos casos, los compuestos pueden estar usando formas de sal de semaglutida, incluida la semaglutida sódica y el acetato de semaglutida", dijo la agencia en su comunicado. "Las formas de sal son ingredientes activos diferentes a los que se usan [en] los medicamentos aprobados, que contienen la forma base de semaglutida".

Es probable que las formas de sal de semaglutida se comporten de manera diferente en el cuerpo y no se ha demostrado que sean seguras y efectivas, afirmó la FDA. La agencia "no tiene conocimiento de ninguna base para la elaboración de compuestos utilizando las formas de sal" que cumpliría con los requisitos federales para fabricar medicamentos compuestos.

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Las juntas farmacéuticas estatales en Luisiana, Mississippi, Carolina del Norte y Virginia Occidental ya han hecho sonar la alarma sobre los productos que contienen semaglutida compuesta y les han dicho a las farmacias que dejen de fabricarlos, informó NBC News a principios de mayo.

Parte del problema es que la forma aprobada de semaglutida solo se puede adquirir de Novo Nordisk, el titular de la patente de Ozempic y Wegovy, y la compañía no comparte los ingredientes de los medicamentos con los farmacéuticos compuestos, Susan McCoy, directora ejecutiva de la Junta de Mississippi Farmacia, le dijo a NBC News. Novo Nordisk contrató recientemente a un segundo fabricante para aumentar el suministro de Wegovy frente a la creciente demanda, pero aún enfrenta algunos retrasos en la fabricación, informó Fierce Pharma.

La FDA aconseja a los consumidores que obtengan medicamentos a base de semaglutida solo si tienen una receta de un proveedor médico con licencia y que solo obtengan los medicamentos en farmacias con licencia estatal o instalaciones de subcontratación registradas por la FDA.

"Si elige usar una farmacia en línea, los recursos y herramientas de la campaña BeSafeRx de la FDA pueden ayudarlo a tomar decisiones más seguras e informadas al comprar medicamentos recetados en línea", dijo la agencia.

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Nicoletta Lanese es la editora del canal de salud en Live Science y anteriormente fue editora de noticias y redactora del personal del sitio. Tiene un certificado de posgrado en comunicación científica de UC Santa Cruz y títulos en neurociencia y danza de la Universidad de Florida. Su trabajo ha aparecido en The Scientist, Science News, Mercury News, Mongabay y Stanford Medicine Magazine, entre otros medios. Con sede en Nueva York, también sigue muy involucrada en la danza y actúa en el trabajo de coreógrafos locales.

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