Se reafirma la designación GRAS de ZIVO para el producto patentado de biomasa de algas como ingrediente alimentario humano

BLOOMFIELD HILLS, Michigan, 30 de mayo de 2023--(BUSINESS WIRE)--Zivo Bioscience, Inc. (NASDAQ: ZIVO) (la "Compañía"), una compañía de investigación y desarrollo de biotecnología/agtech dedicada al desarrollo de productos terapéuticos, medicinales y candidatos a productos nutricionales derivados de cultivos de algas patentados, anunció hoy que ha recibido un dossier actualizado de un panel de revisión científica independiente que reconfirma la designación "Generalmente Reconocido como Seguro" (GRAS) de la compañía para su biomasa de algas patentada para ser comercializada y utilizada como ingrediente en una gama definida de alimentos y bebidas para el consumo humano.

GRAS es una designación creada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos que determina si un ingrediente o aditivo alimentario tiene evidencia adecuada de seguridad para ser consumido en las condiciones de uso previstas. El estado GRAS transmite a los fabricantes y comercializadores que pueden integrar de manera segura el ingrediente de biomasa de algas de ZIVO en las líneas y productos de procesamiento de alimentos, e incluir su información nutricional en las etiquetas de los productos.

"Nuestra biomasa de algas recibió una designación GRAS hace varios años, sin embargo, nuestra continua innovación en tecnologías de cultivo, desarrollo y procesamiento posterior nos motivó a convocar a otro panel de revisión científica independiente para renovar y actualizar la designación en previsión de un posible lanzamiento comercial de productos", dijo. John Payne, presidente, director ejecutivo y presidente de ZIVO Bioscience.

La presente revisión de GRAS se basa en procesos y parámetros de cultivo a escala comercial, que representan mejor el producto comercial planificado de ZIVO. El análisis concluye que la biomasa de algas de ZIVO, tal como se cultiva para uso comercial, está exenta de los requisitos de aprobación previa a la comercialización de la FDA.

Acerca de ZIVO Biociencia

ZIVO Bioscience es una empresa de investigación y desarrollo con una cartera de propiedad intelectual compuesta por cepas patentadas de algas y bacterias, moléculas y complejos biológicamente activos, técnicas de producción, técnicas de cultivo e inventos patentados o pendientes de patente para aplicaciones en salud humana y animal. Visite www.zivobioscience.com para obtener más información.

Declaraciones prospectivas

A excepción de cualquier información histórica, los asuntos discutidos en este comunicado de prensa contienen declaraciones a futuro dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934. Aunque ZIVO cree que tenemos una base razonable para cada declaración prospectiva, le advertimos que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores que conocemos actualmente y nuestras expectativas para el futuro, sobre los cuales no podemos estar seguros. Nuestros resultados futuros reales pueden ser materialmente diferentes de lo que esperamos debido a factores en gran medida fuera de nuestro control, incluidos los riesgos de que nuestras asociaciones estratégicas no faciliten la comercialización o la aceptación en el mercado de nuestros productos; riesgos de que nuestros productos no estén listos para la comercialización de manera oportuna o en absoluto; riesgos de que nuestros productos no funcionen como se espera en función de los resultados de nuestros ensayos clínicos y preclínicos; nuestra capacidad para recaudar fondos adicionales; incertidumbres inherentes al proceso de desarrollo de nuestros productos; cambios en los requisitos reglamentarios o decisiones de las autoridades reguladoras; el tamaño y potencial de crecimiento de los mercados para nuestros productos; los resultados de los ensayos clínicos, nuestra capacidad para proteger nuestros derechos de propiedad intelectual y otros riesgos, incertidumbres y suposiciones, incluidos los descritos bajo el título "Factores de riesgo" en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Estas declaraciones prospectivas se refieren solo a la fecha de este comunicado de prensa y ZIVO no asume ninguna obligación de revisar o actualizar ninguna declaración prospectiva por ningún motivo, incluso si hay nueva información disponible en el futuro.

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