Los ingredientes "inactivos" pueden no serlo, según un estudio

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La mayoría de las píldoras y cápsulas, ya sean de venta libre o recetadas, incluyen componentes distintos al medicamento real. Estos compuestos, conocidos como "ingredientes inactivos", ayudan a estabilizar el medicamento o ayudan en su absorción, y pueden constituir más de la mitad de la masa de una píldora.

Si bien estos componentes generalmente se consideran benignos, un nuevo estudio del MIT y Brigham and Women's Hospital descubrió que casi todas las píldoras y cápsulas contienen algunos ingredientes que pueden causar reacciones alérgicas o irritaciones en ciertos pacientes. En la mayoría de los casos, los médicos no tienen idea de cuáles de estos ingredientes se incluirán en las píldoras que recetan a sus pacientes, porque hay muchas formulaciones diferentes disponibles para un medicamento determinado.

"Para la mayoría de los pacientes, no importa si hay un poco de lactosa, un poco de fructosa o algo de almidón. Sin embargo, hay una subpoblación de pacientes, actualmente de tamaño desconocido, que será extremadamente sensible a esos y desarrollan síntomas desencadenados por los ingredientes inactivos", dice Daniel Reker, un postdoctorado de la Fundación Nacional de Ciencias de Suiza en el Instituto Koch para la Investigación Integral del Cáncer del MIT y uno de los autores principales del estudio.

Los investigadores esperan que su estudio, publicado en la edición del 13 de marzo de Science Translational Medicine, genere conciencia sobre este problema entre los pacientes y los proveedores de atención médica y ayude a estimular las reformas que podrían proteger a los pacientes de los medicamentos que no toleran bien.

"En este momento existe un desequilibrio en la cantidad de información y comprensión con respecto a los componentes inactivos de los medicamentos", dice Giovanni Traverso, profesor asistente en el Departamento de Ingeniería Mecánica del MIT, gastroenterólogo en el Brigham and Women's Hospital, y el autor principal del estudio.

Steven Blum, miembro clínico del Instituto del Cáncer Dana-Farber, también es el autor principal del artículo. Otros autores incluyen a Christoph Steiger, un postdoctorado del MIT; y Kevin Anger, Jamie Sommer y John Fanikos de los Servicios de Medicamentos en Investigación del Brigham and Women's Hospital.

Efectos desconocidos

Traverso comenzó a investigar este tema hace unos cinco años después de una experiencia con un paciente al que estaba ayudando a cuidar. El paciente, que tenía enfermedad celíaca, reaccionó mal al omeprazol, un supresor de ácido común que se usa para tratar las úlceras estomacales.

La formulación específica de omeprazol que el paciente había obtenido contenía ingredientes derivados de productos de trigo (que posiblemente contenían gluten). Esta información solo estaba disponible del fabricante en ese momento. Una semana después de obtener el medicamento, el paciente informó sentirse enfermo por tomar el medicamento.

"Eso realmente me hizo comprender lo poco que sabemos sobre las tabletas y los posibles efectos adversos que podrían tener", dice Traverso. "Creo que hay una gran subestimación del impacto potencial que pueden tener los ingredientes inactivos".

Actualmente, cuando los médicos escriben una receta, especifican el tipo y la dosis del fármaco activo, pero nada sobre los ingredientes inactivos. Muchos medicamentos vienen en docenas de formulaciones diferentes, y la que obtienen los pacientes depende de su seguro, su farmacia y el fabricante que suministra la farmacia. La información que viene con el medicamento generalmente enumera los ingredientes inactivos, pero no las cantidades de cada uno, y pueden ser difíciles de descifrar. Por ejemplo, es posible que los ingredientes que contienen gluten no figuren como "gluten".

Los investigadores revisaron revistas médicas y encontraron varios estudios que describían a pacientes que tenían reacciones alérgicas a ingredientes inactivos como la lactosa y colorantes químicos. Estos estudios generalmente no incluyeron pacientes con intolerancias a un ingrediente en particular, que son más leves y producen síntomas como hinchazón o dolor de estómago. Sin embargo, los investigadores creen que estas reacciones más leves pueden afectar a muchos más pacientes. Los problemas potenciales podrían ser especialmente frecuentes entre las personas mayores de 65 años, el 30 por ciento de las cuales toman al menos cinco píldoras todos los días, lo que podría permitir que se acumulen ingredientes críticos.

A continuación, los investigadores se propusieron encontrar todo lo que pudieran sobre los ingredientes inactivos que se encuentran en los medicamentos recetados y de venta libre. Obteniendo gran parte de su información de una base de datos llamada Pillbox, administrada por la Biblioteca Nacional de Medicina, los investigadores pudieron determinar la composición de casi todos los medicamentos recetados y de venta libre disponibles en los Estados Unidos.

Descubrieron que para la mayoría de los medicamentos, más de la mitad de la píldora se compone de ingredientes inactivos, y para algunos llega al 99 por ciento. También encontraron que alrededor del 93 por ciento de los medicamentos contienen alérgenos como aceite de maní, lactosa o colorantes, y casi todos contienen compuestos que algunos pacientes no pueden tolerar, como el gluten y ciertos tipos de azúcares. Alrededor del 55 por ciento de los medicamentos contienen azúcares conocidos como azúcares FODMAP, que pueden desencadenar problemas digestivos en algunas personas con síndrome del intestino irritable.

Cuando los medicamentos contienen aceite de maní, los fabricantes imprimen advertencias en las etiquetas, pero para la mayoría de los otros alérgenos o irritantes, no se dan advertencias, y no es fácil averiguar si un compuesto como la lactosa o el gluten están en el medicamento, dicen los investigadores. . Incluso si los pacientes son conscientes de sus alergias y sensibilidades y descifran correctamente los paquetes de medicamentos, muchos tratamientos diferentes podrían no estar disponibles para ellos porque podría no existir una sola píldora que evite todos estos ingredientes, agregan los investigadores.

Sensibilización

Los investigadores esperan que sus hallazgos ayuden a aumentar la conciencia sobre los riesgos potenciales que los ingredientes inactivos representan para algunos pacientes. Si se pudieran implementar nuevas regulaciones que exijan a las compañías farmacéuticas que brinden más información sobre los ingredientes inactivos en sus formulaciones, sería más fácil para los médicos especificar si un determinado ingrediente no debe incluirse. Los investigadores también esperan que las compañías farmacéuticas desarrollen más formulaciones alternativas para pacientes con alergias o sensibilidades a ciertos ingredientes.

"Creo que todos estos realmente necesitan unirse", dice Traverso. "La educación, una mayor conciencia y la legislación son todos importantes".

Los investigadores ahora están trabajando en un estudio de seguimiento en el que están encuestando a los proveedores de atención médica para determinar cuán generalizado puede ser este problema. También esperan realizar ensayos clínicos para estudiar la cantidad de lactosa u otros ingredientes inactivos comunes que se manifiestan en los síntomas de las personas que tienen intolerancias a esos ingredientes.

"Es necesario que haya más ensayos clínicos y más datos disponibles para que podamos realmente profundizar en cuántos pacientes se ven afectados y cómo podemos ayudarlos", dice Reker.

La investigación fue financiada por la Swiss National Science Foundation, el Brigham and Women's Department of Medicine Residency Program and Division of Gastroenterology, la Alexander von Humboldt Foundation Feodor Lynen Fellowship, los National Institutes of Health y el MIT-IBM Watson AI Lab.

Los investigadores del MIT han descubierto que algunos ingredientes inactivos de los medicamentos podrían desempeñar un papel en el desencadenamiento de reacciones alérgicas o de irritación, informa Bob McDonald para CBC Radio. Los investigadores esperan que "las compañías farmacéuticas brinden más información a los médicos y que se puedan desarrollar fórmulas de medicamentos alternativos para personas con alergias o sensibilidades".

El Prof. Giovanni Traverso habla con el reportero de STAT Shraddha Chakradhar sobre un estudio que examina cómo las sustancias inactivas en la mayoría de los medicamentos pueden desencadenar alergias e intolerancias en un paciente. "A medida que comienza a tomar más y más tabletas, también toma más y más de algunos de estos ingredientes", dice Traverso. “Queremos crear conciencia de que estos ingredientes están ahí”.

El reportero de Gizmodo, Ed Cara, escribe sobre un estudio realizado por investigadores del MIT que encontró que los ingredientes "inactivos" en las píldoras podrían desencadenar alergias o intolerancias en un paciente. "No estamos diciendo que todo el mundo deba dejar de tomar estos medicamentos", explica el Prof. Giovanni Traverso. "Pero las personas con alergia o intolerancia definitivamente deberían tener la oportunidad de averiguar si tienen que preocuparse por ciertos medicamentos".

La reportera de AP Lauran Neergaard escribe que un nuevo estudio realizado por investigadores del MIT encuentra que las píldoras a menudo contienen ingredientes "inactivos" capaces de causar reacciones alérgicas o gastrointestinales. Los investigadores encontraron que "es difícil para esos pacientes, o incluso para sus médicos, saber si una píldora contiene un ingrediente adicional que deben evitar", explica Neergaard.

La reportera de NBC News, Linda Caroll, escribe sobre un nuevo estudio realizado por investigadores del MIT que muestra que los ingredientes inactivos en los medicamentos podrían provocar reacciones adversas en algunos pacientes. Los investigadores encontraron que algunos de los ingredientes inactivos "pueden empeorar los síntomas en personas con afecciones como el síndrome del intestino irritable o SII".

Los investigadores del MIT han descubierto que muchas píldoras contienen ingredientes "inactivos" que podrían ser problemáticos para los pacientes, informa Richard Harris para NPR. El Prof. Giovanni Traverso explica que si un paciente con intolerancia a la lactosa toma una pastilla que contiene lactosa, "probablemente no se va a manifestar en ningún síntoma significativo. Pero a medida que aumenta la cantidad de pastillas que está tomando, ciertamente podría cruzar ese límite."

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